top of page
ค้นหา

ISO 22716 คืออะไร? ทำไมโรงงานเครื่องสำอางต้องให้ความสำคัญกับ Cosmetic GMP

ISO 22716 คืออะไร?

ISO 22716 หรือที่เรียกว่า Cosmetic GMP คือมาตรฐานสากลที่กำหนดแนวทางการผลิต การควบคุม การจัดเก็บ และการขนส่งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ปลอดภัย และสม่ำเสมอ

มาตรฐานนี้ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตเครื่องสำอางสามารถบริหารจัดการความเสี่ยงตลอดกระบวนการผลิต ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงมือผู้บริโภค

ทำไมธุรกิจเครื่องสำอางจึงควรมี ISO 22716?

หลายคนเข้าใจว่า ISO 22716 เป็นเพียง "ใบรับรอง" แต่ในความเป็นจริง มาตรฐานนี้เป็นเครื่องมือสำคัญในการยกระดับระบบบริหารคุณภาพขององค์กร

1. สร้างความเชื่อมั่นให้กับลูกค้า

ผู้บริโภคในปัจจุบันให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์มากขึ้น การมีระบบ ISO 22716 ช่วยสร้างภาพลักษณ์ที่ดีและเพิ่มความน่าเชื่อถือของแบรนด์

2. รองรับการขยายตลาดทั้งในและต่างประเทศ

หลายประเทศและคู่ค้าต่างประเทศใช้ ISO 22716 เป็นหนึ่งในเกณฑ์พิจารณาในการรับผลิตหรือจำหน่ายสินค้า

3. ลดความผิดพลาดในการผลิต

เมื่อมีการกำหนดขั้นตอนการทำงานที่ชัดเจน จะช่วยลดความเสี่ยงจากความผิดพลาดของบุคลากรและกระบวนการ

4. ควบคุมคุณภาพได้อย่างเป็นระบบ

สามารถตรวจสอบย้อนกลับ (Traceability) ได้ในกรณีที่เกิดปัญหาด้านคุณภาพหรือข้อร้องเรียนจากลูกค้า

5. เตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน

ทั้งจากหน่วยงานภาครัฐ ลูกค้า หรือหน่วยรับรองมาตรฐานต่าง ๆ

ข้อกำหนดสำคัญของ ISO 22716 มีอะไรบ้าง?

แม้มาตรฐานจะมีรายละเอียดค่อนข้างมาก แต่สามารถแบ่งหัวข้อสำคัญได้ดังนี้

บุคลากร (Personnel)

  • กำหนดหน้าที่และความรับผิดชอบอย่างชัดเจน

  • มีการฝึกอบรมที่เหมาะสม

  • มีการดูแลสุขลักษณะส่วนบุคคล

อาคารและสิ่งอำนวยความสะดวก (Premises)

  • ออกแบบพื้นที่ให้เหมาะสมกับการผลิต

  • ป้องกันการปนเปื้อน

  • ดูแลความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ

เครื่องจักรและอุปกรณ์ (Equipment)

  • มีการบำรุงรักษา

  • ทำความสะอาดและสอบเทียบตามแผน

วัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์

  • มีเกณฑ์การรับเข้า

  • ระบุสถานะการใช้งาน

  • จัดเก็บอย่างเหมาะสม

การผลิต (Production)

  • มีวิธีปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP)

  • ควบคุมทุกขั้นตอนการผลิต

  • บันทึกข้อมูลการผลิตครบถ้วน

การควบคุมคุณภาพ (Quality Control)

  • ตรวจสอบคุณภาพก่อนปล่อยผลิตภัณฑ์

  • จัดการสินค้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

การร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้า

  • มีขั้นตอนรับข้อร้องเรียน

  • มีระบบเรียกคืนสินค้าเมื่อเกิดเหตุจำเป็น

5 ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยในการเตรียม ISO 22716

❌ ทำเอกสารเพื่อให้มี แต่ไม่ได้ใช้งานจริง

Auditor จะตรวจสอบการนำระบบไปปฏิบัติจริง ไม่ใช่เพียงแค่มีเอกสารครบ

❌ ไม่มีการอบรมพนักงานอย่างต่อเนื่อง

พนักงานไม่เข้าใจบทบาทของตนเอง ทำให้ตอบคำถามหรือปฏิบัติงานไม่สอดคล้องกับระบบ

❌ บันทึกข้อมูลไม่ครบถ้วน

ข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ส่งผลต่อการตรวจสอบย้อนกลับ

❌ การจัดเก็บวัตถุดิบไม่เหมาะสม

เสี่ยงต่อการปนเปื้อนและการใช้งานผิดประเภท

❌ ไม่ทบทวนและปรับปรุงระบบ

มาตรฐานที่ดีต้องมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง

ขั้นตอนการขอรับรอง ISO 22716

  1. ประเมินช่องว่างของระบบ (Gap Analysis)

  2. จัดทำเอกสารและขั้นตอนการทำงาน

  3. อบรมพนักงานที่เกี่ยวข้อง

  4. นำระบบไปใช้งานจริง

  5. ดำเนินการ Internal Audit

  6. ทบทวนโดยผู้บริหาร

  7. ตรวจรับรองโดยหน่วยรับรอง (Certification Body)

ใครบ้างที่เหมาะกับ ISO 22716?

  • โรงงานผลิตเครื่องสำอาง (OEM/ODM)

  • เจ้าของแบรนด์ที่มีโรงงานผลิตเอง

  • ผู้ผลิตสกินแคร์

  • ผู้ผลิตเครื่องสำอางสี (Color Cosmetics)

  • โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม

  • โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกาย

สรุป

ISO 22716 ไม่ใช่เพียงมาตรฐานเพื่อให้ได้ใบรับรอง แต่เป็นแนวทางสำคัญในการสร้างระบบการผลิตเครื่องสำอางที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และสามารถแข่งขันในตลาดได้อย่างยั่งยืน

การเริ่มต้นวางระบบตั้งแต่วันนี้ จะช่วยลดความเสี่ยง เพิ่มประสิทธิภาพในการทำงาน และสร้างความเชื่อมั่นให้กับลูกค้าในระยะยาว

ต้องการเตรียมความพร้อมสู่การรับรอง ISO 22716?

SPN Consultants ให้บริการที่ปรึกษาวางระบบ ISO 22716 (Cosmetic GMP) แบบครบวงจร ตั้งแต่การวิเคราะห์ช่องว่างของระบบ จัดทำเอกสาร อบรมพนักงาน จนถึงเตรียมความพร้อมก่อนตรวจรับรอง

บริการครบ จบในที่เดียว พร้อมดูแลจนผ่านการตรวจประเมิน

 
 
 

ความคิดเห็น


Contact

999/134 หมู่ที่ 6 ตำบลแพรกษา อำเภอเมืองสมุทรปราการ จ.สมุทรปราการ 10280

​​

Line OA : spn_consult

E-mail : info@spn-consultants.com

​Tell : 081-1214-585 หรือ 093-905-6188

  • Line
  • Facebook

Thanks for submitting!

bottom of page